全球推行医疗器械唯一识别标准

医疗设备独特标识(UDI)最近在美国、欧盟、澳大利亚/新西兰和中国的合规推动将促使医院更多地使用手术器械跟踪。

美国FDA现在已经投入医疗设备跟踪的独特设备标识(UDI)项目有几年的时间了。 当我们接近2018年9月24日,即II类设备UDI标记的截止日期时,许多其他国家正在推出他们自己的类似项目。

这些项目的目标是在控制和跟踪医疗设备和手术器械方面提高安全性,提高效率并提供明确的问责制。 RFID已迅速成为一种可行的解决方案,用于追踪可重复使用的设备,如手术仪器。

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欧盟:欧盟通过2017/745欧盟医疗器械法规和2017/746体外诊断医疗器械法规,与其自己的UDI计划相匹配。 欧盟不同类别医疗器械的合规期限将于2027年推出。 Continue reading

人工智能(A.I.)在英国医疗新倡议中的核心地位

英国已经启动了一个利用人工智能来帮助改善医疗诊断和结果的项目;来自RFID系统的数据可以帮助实现这些类型的解决方案。

今年早些时候,英国首相特蕾莎·梅宣布了人工智能和数据大挑战,该计划的目标是到2030年使用人工智能改善癌症,糖尿病,心脏病和痴呆等慢性病的预防,诊断和治疗。

医疗保健项目是英国新工业战略的四大挑战之一,可能对公共健康产生重大影响。根据英国癌症研究中心的数据,英国投资人工智能数据的早期诊断研究平台每年可能会导致超过56,000人患有癌症,这些癌症在15年内早期而非晚期被诊断出来。与目前的死亡率相比,这可能导致诊断后五年内死亡人数减少22,000人。

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医疗行业的物联网和人工智能将推动成本节省

在医疗行业中使用人工智能和物联网(IoT)技术将推动运营成本的节省并提高监管合规性。

在医疗行业中使用人工智能(AI)将严重依赖于从许多不同系统收集的数据。重要数据的一个主要新兴来源将是埃森哲(Accenture)称之为医疗物联网(IoHT) – 一个连接医疗设备和资产的网络,将提供对患者健康状况和疗效的更多可见性。

通过引入更多连接,远程监控和信息收集,埃森哲(Accenture)表示,IoHT可以“鼓励更好地利用医疗资源,做出更明智的决策,减少低效或浪费,并增强医疗消费者的能力。”

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SPD部门面临着符合唯一设备识别(UDI)跟踪要求的挑战(来源:Xerafy)

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关于患者安全的行动呼吁

世界卫生组织呼吁全球采取行动来提高患者安全。AI和RFID等技术可用于自动化流程并降低患者风险。

医院对患者来说可能是危险的地方。即使导致他们入院的疾病得以救治,也存在继发感染,受伤以及手术物品遗留(或手术后器械遗留体内)的风险。

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